Moderna тестирует вакцину против Covid-19 на маленьких детях

Современное Inc.

MRNA 8,60%

приступила к изучению своей вакцины против Covid-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в США и Канаде, что является последней попыткой расширить кампанию массовой вакцинации за пределы взрослых.

Компания Кембридж, штат Массачусетс, заявила во вторник, что первые дети получили дозы в исследовании, которое Moderna проводит в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний и подразделением Министерства здравоохранения и социальных служб.

Доктор Энтони Фаучи поговорил с Кейт Линебо из WSJ о том, когда вакцины против Covid-19 могут быть доступны для детей.

«Это педиатрическое исследование поможет нам оценить потенциальную безопасность и иммуногенность нашей вакцины-кандидата от COVID-19 для этой важной группы более молодого возраста», – сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансел.

До сих пор основная часть кампании вакцинации против COVID-19 в США была сосредоточена на защите взрослых, которые подвержены более высокому риску тяжелого заболевания, вызванного коронавирусом, чем дети. Moderna’s и Johnson & Johnsonс

JNJ 0,59%

вакцины разрешены для использования у взрослых от 18 лет и старше, а вакцины от Pfizer Inc.

PFE 1,19%

и BioNTech SE BNTX 0,20%

разрешен для использования людьми от 16 лет и старше.

Начались усилия по тестированию вакцины против Covid-19 у детей, которые все еще могут заразиться, как для защиты их от вируса, так и для дальнейшего укрепления иммунитета на уровне населения, чтобы преодолеть ограничения пандемии.

Федеральные чиновники здравоохранения предположили, что при положительных результатах исследований учащиеся младших и старших классов могут получить доступ к вакцинам осенью, а в начале 2022 года – дети младшего школьного возраста.

Органы здравоохранения заявляют, что, если будет доказано, что прививки безопасны и эффективны для детей, вакцинация защитит их собственное здоровье, а также здоровье взрослых.

Хотя риск тяжелого Covid-19 ниже среди детей, чем среди взрослых, это заболевание стало причиной госпитализаций и смерти некоторых молодых пациентов. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, дети с определенными основными заболеваниями и младенцы могут подвергаться повышенному риску тяжелого заболевания от Covid-19.

«Эти дети могут заразиться коронавирусной инфекцией, и проблема в том, что они могут передать эту инфекцию другим людям», – сказала д-р Тина К. Тан, лечащий врач отделения инфекционных заболеваний Детской больницы Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго и профессор педиатрии Медицинской школы им. Файнберга Северо-Западного университета.

Доктор Тан добавил, что тестирование вакцины на детях в возрасте 6 месяцев важно, потому что некоторые младенцы и дети ясельного возраста ходят в детские сады и могут передавать вирус.

Фармацевтические компании проводили крупные испытания разрешенных вакцин, в основном на взрослых. Педиатры говорят, что важно также протестировать их на детях, прежде чем распространять их на эту популяцию, потому что дети иногда по-разному реагируют на вакцины, чем взрослые.

«Иногда у детей более устойчивый иммунный ответ на вакцину, чем у взрослых, для чего могут потребоваться другие уровни доз», – сказал доктор Шон Т. О’Лири, профессор педиатрии в Медицинском кампусе Аншутца и Детской больнице Колорадо в Авроре, штат Колорадо.

По словам доктора О’Лири, некоторые вакцины против Covid-19 могут вызывать у взрослых временные симптомы, такие как головная боль и усталость, что является признаком иммунного ответа. «Если у вас много детей, у которых есть даже временные острые проблемы, вакцина будет не очень хорошо полученной», – сказал он.

И Pfizer, и Moderna в прошлом году начали тестирование своих вакцин на подростках в возрасте от 12 лет и старше. В обоих испытаниях участвовали полностью включенные субъекты, и результаты еще не получены. J&J планирует начать педиатрические испытания своей вакцины.

Pfizer планирует провести испытания своей вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет и поделится более подробной информацией, когда планы будут завершены, сообщила пресс-секретарь компании.

Новое исследование Moderna, которое представляет собой объединенное исследование фазы 2 и 3, будет направлено на участие около 6750 детей и будет проводиться в двух частях, по данным компании.

В первой части испытания будут проверены различные уровни доз вакцины у детей. Исследователи изучат безопасность и иммунный ответ на различные дозы, чтобы определить, какие из них использовать во второй части исследования.

Во второй части исследования другие участники исследования будут случайным образом распределены для получения двух доз вакцины Moderna или плацебо с интервалом в 28 дней. Исследователи будут отслеживать безопасность, переносимость и эффективность вакцины.

По словам Модерна, они будут определять эффективность вакцины у детей либо с помощью маркера иммунного ответа, известного как коррелят защиты, если он определен, либо путем сравнения своих иммунных ответов с теми, которые наблюдаются у молодых людей.

Moderna заявила, что установила минимальный возраст в 6 месяцев, потому что младенцы младше этого возраста имеют менее зрелую иммунную систему, чем дети более старшего возраста, и могут потребовать других схем вакцинации.

Компания планирует определить подходящую дозу вакцины, а затем решить, следует ли дополнительно исследовать дозы для более молодых возрастных групп.

Написать в Питер Лофтус, peter.loftus@wsj.com

Copyright © 2020 Dow Jones & Company, Inc. Все права защищены. 87990cbe856818d5eddac44c7b1cdeb8

By admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *