Однодозовая вакцина против Covid-19 от J&J получила обзор Консультативной группы FDA

В пятницу собирается комитет независимых медицинских экспертов для обзора Johnson & Johnson.с

JNJ 0,10%

Однодозовая вакцина против Covid-19 – последний шаг перед тем, как регулирующие органы США решат, разрешать ли использование третьей вакцины.

Группа, в которую входят 22 медицинских специалиста в таких областях, как внутренняя медицина, педиатрия, вакцины и эпидемиология, регулярно консультирует Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США по поводу экспериментальных вакцин. Он проголосовал за рекомендацию снимков от Pfizer. Inc.

и Moderna Inc.

до того, как агентство разрешило их в декабре.

Если жюри проголосует за снимок J&J, ожидается, что агентство разрешит широкое использование продукта уже в субботу.

ПОДЕЛИТЬСЯ СВОИМИ МЫСЛЯМИ

Как бы вы оценили внедрение вакцины? Присоединяйтесь к беседе ниже.

В течение всего дня на открытом заседании представители FDA и J&J обсудят безопасность и эффективность вакцины компании в более чем 44 000 предметных исследованиях согласно повестке дня.

Вакцина была на 66% эффективна в защите людей от умеренного и тяжелого Covid-19, как показал обзор FDA, и даже более эффективна в профилактике тяжелых заболеваний.

Консультативный комитет также рассмотрит, насколько эффективна вакцина J&J в предотвращении новых случаев заболевания, вызванных мутациями Covid-19, и в какой степени прививка может снизить бессимптомное распространение коронавируса.

Проблема скрытого заражения имеет решающее значение, поскольку вирус в основном распространяется людьми, которые были инфицированы, но не осознавали этого, потому что у них не было симптомов.

J&J, ссылаясь на предварительные данные анализа, опубликованного FDA, сообщает, что эффективность вакцины в предотвращении бессимптомных инфекций составила 65,5% в подгруппе испытуемых.

По мере того как варианты коронавируса с высокой степенью передачи распространяются по всему миру, ученые стремятся понять, почему эти новые версии вируса распространяются быстрее и что это может означать для усилий по созданию вакцин. Новое исследование показывает, что ключевым фактором может быть спайковый белок, который придает коронавирусу безошибочную форму. Иллюстрация: Ник Коллингвуд / WSJ

Внедрение доз вакцины J&J может увеличить – примерно на 20% в течение марта – к общему количеству вакцинации, поскольку органы здравоохранения ускорят темп вакцинации и попытаются как можно быстрее сделать прививки достаточному количеству людей, чтобы предприятия, школы и другие учреждения могли полностью открыть заново.

J&J заявила, что к концу марта доставит около 20 миллионов доз для использования в США.

FDA часто созывает открытые собрания внешних экспертов для тщательного изучения экспериментальных лекарств, устройств и вакцин для утверждения агентством, отчасти для того, чтобы повысить общественное признание продуктов, если они будут допущены к широкому использованию.

FDA обнаружило, что вакцина J&J не только эффективна, но и безопасна в своем основном исследовании.

Вакцина была менее эффективной в Южной Африке, где процветал более трансмиссивный вариант Covid-19, чем в США. J&J входит в число компаний, работающих над новыми прививками, нацеленными на новый штамм, и некоторые современные вакцины, похоже, не работают. хорошо против.

Однако прививка от Covid-19 от J&J оказалась очень эффективной против тяжелых и критических случаев в Южной Африке. Вакцина на 73,1% эффективна в предотвращении таких случаев, возникающих по крайней мере через 14 дней после вакцинации, и на 81,7% эффективна в предотвращении таких случаев, по крайней мере, через 28 дней после вакцинации.

Как работают вирусные векторные вакцины

Вакцина Johnson & Johnson основана на другом механизме создания иммунитета, чем традиционные вакцины.

Традиционные вакцины

1. В классических вакцинах, таких как вакцины против кори и полиомиелита, пациенту прививают ослабленные или инактивированные версии вируса. Это заставляет иммунную систему вырабатывать специализированные антитела, адаптированные для распознавания вируса.

2. После вакцинации антитела остаются в организме. Если впоследствии пациент заражается настоящим вирусом, антитела могут идентифицировать его и помочь нейтрализовать его.

Вакцина Джонсона и Джонсона

Ученые выделили гены коронавируса, ответственные за производство этих белков-шипов. Гены превращаются в ослабленные, безвредные версии других вирусов.

Вместо того, чтобы использовать весь вирус для создания иммунного ответа, эти вакцины используют только внешние шиповые белки коронавируса, которые используются антителами для распознавания вируса.

Ослабленный вирус с

гены белка шипа

При введении пациенту генно-инженерные вирусы попадают в здоровые клетки, где вырабатывают белки-шипы коронавируса.

Белки-шипы, продуцируемые клетками, побуждают иммунную систему создавать защиту, как и в случае с традиционными вакцинами.

Ответ антител, вызванный вакциной

1. В классических вакцинах, таких как вакцины против кори и полиомиелита, пациенту прививают ослабленные или инактивированные версии вируса. Это заставляет иммунную систему вырабатывать специализированные антитела, адаптированные для распознавания вируса.

2. После вакцинации антитела остаются в организме. Если пациент позже заразится настоящим вирусом, антитела могут идентифицировать его и помочь нейтрализовать его.

Вакцина Джонсона и Джонсона

Ученые выделили гены коронавируса, ответственные за производство этих белков-шипов. Гены превращаются в ослабленные, безвредные версии других вирусов.

Вместо того, чтобы использовать весь вирус для создания иммунного ответа, эти вакцины используют только внешние шиповые белки коронавируса, которые используются антителами для распознавания вируса.

Ослабленный вирус с

гены белка шипа

При введении пациенту генно-инженерные вирусы попадают в здоровые клетки, где производят белки-шипы коронавируса.

Белки-шипы, продуцируемые клетками, побуждают иммунную систему создавать защиту, как и в случае с традиционными вакцинами.

Ответ антител, вызванный вакциной

1. В классических вакцинах, таких как вакцины против кори и полиомиелита, пациенту прививают ослабленные или инактивированные версии вируса. Это заставляет иммунную систему производить специализированные антитела, адаптированные для распознавания вируса.

2. После вакцинации антитела остаются в организме. Если пациент позже заразится настоящим вирусом, антитела могут идентифицировать его и помочь нейтрализовать его.

Вакцина Джонсона и Джонсона

Ученые выделили гены коронавируса, ответственные за производство этих белков-шипов. Гены превращаются в ослабленные, безвредные версии других вирусов.

Вместо того, чтобы использовать весь вирус для создания иммунного ответа, эти вакцины используют только внешние шиповые белки коронавируса, которые используются антителами для распознавания вируса.

Ослабленный вирус с

гены белка шипа

При введении пациенту генно-инженерные вирусы попадают в здоровые клетки, где вырабатывают белки-шипы коронавируса.

Белки-шипы, продуцируемые клетками, побуждают иммунную систему создавать защиту, как и в случае с традиционными вакцинами.

Ответ антител, вызванный вакциной

1. В классических вакцинах, таких как вакцины против кори и полиомиелита, пациенту прививают ослабленные или инактивированные версии вируса. Это заставляет иммунную систему производить специализированные антитела, адаптированные для распознавания вируса.

2. После вакцинации антитела остаются в организме. Если впоследствии пациент заражается настоящим вирусом, антитела могут идентифицировать его и помочь нейтрализовать его.

Вакцина Джонсона и Джонсона

Вместо того, чтобы использовать весь вирус для создания иммунного ответа, эти вакцины используют только внешние шиповые белки коронавируса, которые используются антителами для распознавания вируса.

Ученые выделили гены коронавируса, ответственные за их производство.

спайк белки. Гены превращаются в ослабленные, безвредные версии других вирусов.

Ослабленный вирус с

гены белка шипа

При введении пациенту генно-инженерные вирусы попадают в здоровые клетки, где производят белки-шипы коронавируса.

Белки-шипы, продуцируемые клетками, побуждают иммунную систему создавать защиту, как и в случае с традиционными вакцинами.

Ответ антител, вызванный вакциной

Написать в Томас М. Бертон, tom.burton@wsj.com и Питер Лофтус, peter.loftus@wsj.com

© 2020 Dow Jones & Company, Inc. Все права защищены. 87990cbe856818d5eddac44c7b1cdeb8

By admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *